「方大集团」前列腺药能治新冠?开拓药业股价暴涨后信息披露引争议

因发现了一款在研前列腺药物或许对医治新冠也有潜在的作用,我国生物科技公司开辟药业自3月1日以来,其在港股股价现已翻了三倍。本年以来,其股价由10港元涨至周五收盘的69.5港元,市值从66亿港元飙升至超越256亿港元。

依据本年3月开辟药业此前宣布的一项巴西临床实验成果,这款处于临床后期研讨阶段的普克鲁胺(Proxalutamide)药物,能将重症新冠患者的逝世危险下降92%。

不过专家标明,药物从机制上看,普克鲁胺与医治新冠病毒几乎没有相关;而开辟药业美国一位临床实验担任人也否定自己对该实验知情,公司信息宣布的不透明引发了业界更大的争议。

研讨由谁领导?企业说不清

本年4月25日,开辟药业宣告已在美国完结一项晚期临床实验的首例患者入组给药,用于验证普克鲁胺(Proxalutamide)对医治新冠的效果,该音讯推进公司股价在次日上涨超越20%。

普克鲁胺是开辟药业自主研制的新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,可用于肿瘤和非肿瘤AR相关疾病的医治。在新冠疫情期间,开辟药业的研讨人员发现,该产品不只能阻断AR信号,还可下降新冠病毒进入宿主细胞的两个要害蛋白的表达,开辟药业由此开端发掘普克鲁胺作为新冠医治药物的潜力。

不过值得重视的是,开辟药业在临床实验站Clinicaltrials上发布的临床实验担任人否定自己对这项临床实验担任,也从未对任何患者给药。榜首财经记者从揭露信息查询到,开辟药业录用的这位名叫ZeidKayali的首席研讨者(PI)是加州的一名肝移植专家,拿手肠胃疾病,隶属于SanBernardino社区医院。

开辟药业在临床实验站上一起发布了一位联系人TimHuang,从邮件地址来看,Huang应属开辟药业公司坐落美国的联系人,榜首财经记者向TimHuang的邮箱发送邮件问询状况,到发稿没有收到回复。

在ZeidKayali否定自己与这项临床实验有关后,开辟医药周五宣布揭露声明称:“这项临床研讨计划在7个国家的超越50个中心完结,现在没有命名整个临床实验的PI。ZeidKayali仅仅其间一家临床中心的领导研讨者,首例患者给药并不在其地点的中心,而是坐落加州的另一个SmartCuresClinicalResearch中心,领导研讨者为NaderSobh医师。”

榜首财经记者随后在SmartCuresClinicalResearch找到了这位NaderSobh医师的介绍,介绍显现其为一名家庭医师,拿手富血小板血浆及干细胞打针等“尖端技术”。到发稿,Sobh没有回复榜首财经记者的问询。

虽然公司并未被要求强制宣布临床实验首要担任人的信息,可是大多数制药公司通常会供给临床实验的首要领导者,以及临床实验由哪个研讨安排或医疗组织担任,以供给保证患者安全性和科学有用性的详细信息。

开辟药业在宣布揭露声明前,曾一度称研讨的领导者信息为“秘要”,回绝泄漏。该公司不只没有宣布关于其50多个世界多中心临床研讨的详细信息,并且还呈现了揭露信息与实际状况不一致的现象,这引发了业界的争议。

一位上市药企高管对榜首财经记者标明:“从开辟药业的回应来看,他们的临床实验从规划到实在数据的宣布,都不行谨慎。”

「方大集团」前列腺药能治新冠?开拓药业股价暴涨后信息披露引争议

巴西正在寻求“新冠神药”

“前列腺癌与雄激素受体(AR)有关,为什么对女人也有用,这在科学上解说不通;并且美国许多企业早有雄激素受体拮抗剂药物同意可用,为什么没有发现与医治新冠的相关,我对此标明置疑。”一位长时间研讨激素类药物的业界人士对榜首财经记者标明。

国内一位闻名泌尿科专家也告知榜首财经记者:“雄激素受体AR和人体细胞ACE蛋白受体之间有必定相关,但不足以支撑AR抑制剂对新冠病毒有用的理论。”AR抑制剂现在首要用于医治前列腺癌以及痤疮等疾病。

本年3月11日,开辟药业发布了一项未经同行评定的巴西对普克鲁胺药物的研讨成果。数据显现,普克鲁胺对轻中症男性患者的住院危险下降100%,轻中症女人患者的住院危险下降90%;重症新冠患者的逝世危险下降92%,住院天数缩短9天。

开辟药业CEO童友之标明:“依据活跃的成果,咱们估计普克鲁胺或许会成为全球对立新冠的重要东西。”这一表态推进了开辟药业当天股价上涨近9%。

依据巴西的临床研讨成果,华兴本钱在4月2日发布的一份客户陈述中,将开辟药业的新药发展列为“潜在新冠疗法的依据”。他们给予该股“买入”的评级,并将目标价定为50.75港元。随后,开辟药业的股价在4月底一度创下82港元的新高。

一位生物医药范畴投资人标明,他对这一“好得离谱”的成果标明置疑。他告知榜首财经记者:“巴西的这项研讨标明,普克鲁胺对新冠重症患者的逝世危险下降92%,这是’难以想象’的微弱数据,但咱们没有看到任何细节。假如真的事实,将’令人拍案叫绝’。”

但他一起标明,开辟药业或许仅仅向巴西供给了药物,整个研讨由巴西卫生部研讨人员主导,因而很难说到底是谁“把故事吹上天”。

依据开辟药业首席财政官卢燕的说法,该公司正在与巴西联邦卫生监管组织Anvisa进行商洽,期望进行自己的临床实验。但依据Anvisa的一份声明,现在没有收到来自开辟药业的任何有关临床实验的正式请求。

发布于 2023-01-26 06:01:06
收藏
分享
海报
0 条评论
4
目录

    0 条评论

    请文明发言哦~